【快速测试】拆解Ct值!如何购买准确度高的快速测试

2022-3-7

【全民快速测试#5】拆解Ct值!如何购买准确度高的快速测试

随着对快速测试的需求上升,坊间出现各色各样的快速测试品牌。在云云众多的测试产品中,大家应该如何选择?一众专家提醒购买前要先留意产品的灵敏度、特异度及Ct值,到底要如何解读这些数字? INDICAID即刻为大家拆解快速测试不同数字的意思。

什么是「灵敏度」及「特异度」?

一般用家最担心的当然是快速测试产品是否有效和准确,建议购买前先查阅产品的「灵敏度」及「特异度」,减低验出「假阳性」及「假阴性」的机会。

  • 灵敏度:真阳性率,成功从感染样本中判断为阳性的比例
  • 特异度:真阴性率,成功从无感染样本中判断为阴性的比例

根据世界卫生组织指引,建议快速抗原测试的灵敏度 (Sensitivity) 及特异度 (Specificity) 分别最少达到 80% 及97%,即是10位受感染人士中至少8人验出阳性;每100位无感染人士中要验出97人阴性(最多只可出现3个假阳性)。因此,一般建议购买前先了解快速测试产品是否达到世卫的指引标准,以获得更准确的快速测试结果,保护自己及家人的健康。

如何解读快速测试的「Ct值」?

Ct值全名是循环数阈值(Cycle Threshold Value),是量度患者病毒基因浓度及传染力的指标。由于病毒基因非常少,一般需要透过核酸检测技术,使用仪器将病毒复制后才能被检测出来。仪器每复制一次就可以将病毒基因数量增为两倍(亦是一个单位的Ct值),所以Ct值亦可被理解为将病毒倍大至可被检测得到所需的复制次数。

例如:Ct值=30代表将病毒基因放大了2的30次方倍才能被检测到

Ct值病毒量
<25
较高
25 – 30较低
>30很低

为了保障自己及家人的健康,市民应该选购能够于病毒量低的情况下准确得出检测结果的快速抗原测试,从而保障同住家人的健康,并且避免病毒于社区传播。因此,购买时应留意产品于Ct值高的情况下是否能保持高的灵敏度。假如市面上有快速测试产品标榜灵敏度达到100%,但是如果不能检测Ct值大于25的样本,即未能于病毒量低时有效准确测出结果,有机会出现假阴性。

准确度不够高、假阳性及假阴性结果可能会造成的影响

假阳性(误以为受感染)假阴性(误以为没有受感染)
不必要的隔离
继续传播病毒,有机会影响家人(特别是小朋友及长者)、同事及其他紧密接触者
不必要的焦虑及恐慌延误治疗,有机会令病情恶化
耗费时间和资源来接受进一步测试

根据临床实证报告显示,INDICAID®妥析®快速抗原检测试剂盒于 Ct值低于25及Ct值介乎于25-30之间的灵敏度都达到100%,证明INDICAID快速测试的准确度高,能够有效测出病毒量低的感染人士。

INDICAID 快速抗原测试不同Ct值的临床数据

Ct值灵敏度
0 < Ct ≤ 25
100%
25 < Ct ≤ 30100%

INDICAID 快速抗原测试

INDICAID 快速抗原測試是唯一榮獲美國FDA緊急使用授權本地快測品牌、取得歐盟CE證書、香港政府指定使用產品、香港醫療儀器科批准、96%靈敏度、99.9%特異度、CT值25-30的靈敏度達100%、可以檢測變種病毒 (包括Delta & Omicron)
  • 唯一荣获美国FDA紧急使用授权本地快测品牌
  • 取得欧盟CE证书
  • 香港政府指定使用产品、香港医疗仪器科批准
  • 96%灵敏度、99.9%特异度
  • Ct值25-30(低病毒量时)的灵敏度达100%
  • 可以检测变种病毒 (包括Delta & Omicron)

由即日起至2022年9月30日购买香港本地研发INDICAID妥析快速抗原检测试剂盒即享买一送一,平均每件低至$22.5!

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如何翻查产品相关的认证纪录?

除了知道快速测试的不同准确度数值外,选购时亦要确认厂商提供的数据是否获得权威机构认可,才能确保产品及相关数据值得信赖,用得放心。根据香港政府最新公布,大众购买前可以参考以下网址,查看不同快速测试产品的认证纪录:

  • 香港政府指定派发的快速抗原测试品牌
  • 卫生署医疗仪器行政管理制度下已表列的快速抗原测试
  • 欧盟体外诊断医疗器材名单
  • 美国食品及药物管理局发出有关认可紧急使用的抗原测试剂名单