常见问题解答
INDICAID®妥析®
新冠病毒快速抗原检测试剂盒

1. 什么是抗原?

抗原 (antigen) 是指病原体 (例如病毒、细菌等) 外部的分子或分子结构,在人体中能够引起人体免疫系统产生免疫反应。一些常见的抗原包括:糖类、脂肪或更大的分子 (如蛋白质等)。

2. INDICAID®妥析®新冠病毒快速抗原测试的原理是什么?

抗原存在于新冠病毒 (SARS-CoV-2) 表面或病毒中,通常在感染早期 (2-3天) 就可以在上呼吸道中被检测出来,可以作为检测新冠病毒的指标。

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INDICAID®妥析®新冠病毒快速抗原检测试剂盒

  • 只需20分钟就可以取得快速抗原测试结果
  • 临床验证灵敏度96%,特异性99%以上
  • 无需使用特殊专业设备和仪器
  • 大中华区首个取得美国FDA紧急使用授权及欧盟CE证书产品
  • 适用于变种病毒检测*
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*可检测到的变种病毒包括Alpha(B.1.1.7)、Beta(B.1.351)、Gamma (P.1)、Delta(B.1.617.2)、Delta Plus (AY.1 and AY.2)和 Omicron (B.1.1.529)

3. INDICAID®妥析®新冠病毒快速抗原测试使用什么样本进行检测?

使用鼻拭子样本,直接从鼻腔取样。

4. INDICAID®妥析®新冠病毒快速抗原测试如何使用,操作复杂吗?

INDICAID®妥析®新冠病毒快速抗原测试的操作步骤非常简单:

  • 将采样棒伸入鼻腔 2.5cm 左右,沿鼻腔内壁打 5 个大圈 (在两个鼻腔做同样的操作)
  • 将采样棒在测试液的小瓶中搅动 20 次
  • 将3滴测试溶液滴入检测棒
  • 20 分钟后直接读取结果 (不可超过 25 分钟读取结果,否则结果无效)

INDICAID® 妥析® 新冠病毒快速抗原检测试剂盒操作教学短片

5. 取样过程会不会痛苦?

INDICAID®妥析®的取样过程很简单,只需将采样棒伸入鼻腔 1 吋 (2.5 厘米) 的位置即可,无需深入鼻咽部位,不会带来任何不适或痛楚。

6. 如何解读INDICAID®妥析®的测试结果?

阴性

「C」区出现一条红线

阳性

「C」及「T」区出现共两条红线

结果无效

如果C区无红线,不论T区是否有红线,检测结果都是无效,须重新进行快速测试

  • 结果为阳性:建议您致电我们的客户服务热线电话 3700 8888(上午10:00-下午8:00,星期一至日),我们会根据实际情况,提供进一步的指引。
  • 结果为阴性:建议您每星期进行检测。如果您曾经与新冠病毒疑似或确诊病例接触,建议进行核酸检测以进一步确认感染情况。

7. INDICAID®妥析®的准确度有多高?

抗原检测产品的准确度指标有两个:

  • 灵敏度:能够检测出阳性患者的比例,通常灵敏度越高,表示阳性一致率越高,不会漏检 (假阴性)
  • 特异度:能够检测出阴性患者的比例,特异度越高,表示阴性一致率越高,不会有误检 (假阳性)

INDICAID®妥析®的灵敏度达96%,特异度高达99%以上;同时适用于变种病毒检测。

8. INDICAID® 妥析® 有没有经过临床验证?

INDICAID®妥析®通过了大量的临床验证。在香港政府的社区检测中,INDICAID®妥析®被纳为双轨检测的方式之一,和核酸检测同步进行。在截至 2021 年 1 月已完成的 22994 个临床样本测试中,灵敏度和核酸结果相比高度一致,是全球通过最大临床样本量验证的产品。

9. 和其他样本比较,使用鼻拭子检测是否准确?

新冠病毒主要通过空气传播,首先通过鼻腔进入上呼吸道,医学研究和临床测试已经证明鼻拭子样本中存在相当高的病毒含量。在国际上,鼻拭子样本是进行新冠病毒检测的基本方式之一。相对于其他的采样方式,采用鼻拭子样本能保证检测的灵敏度更高。

10. INDICAID®妥析®新冠病毒快速抗原测试适合哪些人使用?

  • 近期接触过新冠病毒患者或疑似患者
  • 近期去过疫情爆发的社区、商场或其他场所
  • 经常接触客户的一线人员
  • 经常乘搭公共交通
  • 参加大型活动、到访社区或其他公共人流量多的场所

11. 多久进行一次快速抗原测试比较合适?

周期性的常规检测比起传统的新冠核酸检测,可以更好的防止新冠病毒的传播, 推荐使用INDICAID®妥析®进行新冠快速抗原测试的次数如下:

  • 对于低风险人群,如健康,年轻的,低接触频率的人群:建议至少1次/周
  • 对于中风险人群,如人群密度中等的群体和组织 (企业),建议2次/周
  • 对于高风险人群,如人群密度很高的群体和组织 (企业),高频接触人群,年长者等:建议每隔一天检测1次

12. 需要空腹进行吗?

不需要空腹,可以随时进行。

13. 能够提供新冠病毒抗原测试报告吗?

港岛中环检测中心 INDICAID labTM 同时提供INDICAID®妥析®新冠病毒快速抗原测试服务连报告(适用于离港前检测及变种病毒检测):

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  • 30分钟内即场提供抗原测试结果报告
  • 适用于离港前检测、感染检测、 院舍探访、大型活动申报及工作证明等
  • 报告适用于欧美等20多个国家入境#
  • 适用于变种病毒检测*
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适用国家包括:阿尔巴尼亚、澳洲、巴哈马、德国、法国、芬兰、希腊、危地马拉、洪都拉斯、意大利、牙买加、立陶宛、卢森堡、荷兰、巴拿马、新加坡、瑞典、瑞士、土耳其、乌克兰、美国 (最后更新至2022年3月17日)。

延伸阅读

  • 了解更多有关新冠变种病毒检测

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新冠病毒血清抗體測試 | 使用血液樣本,準確檢測體内新冠病毒抗體水平 | 提供定量抗體測試結果報告 | 香港政府認可的新冠病毒抗體測試平台 | 血清抗體測試 | 疫苗檢測 | 疫苗抗體  | 疫苗測試 | 疫苗抗體檢測

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附加资料

引发2019冠状病毒病的严重急性呼吸综合征冠状病毒(SARS-CoV-2)容易发生突变,而产生变种病毒(变种、变体),关键病毒蛋白的突变即可能意味着其出现,目前已有多个变种病毒在世界许多地区形成并传播。按世界卫生组织定义分为:高关注变异株(Variant of Concern,VOC)及需留意变异株(Variant of Interest,VOI)。

1. 高关注变异株

病毒的变异是一个自然随机过程。病毒变种引发关切的程度取决于其导致的传染性、发病率、死亡率,及逃避检测、免疫与治疗的风险。目前在世界多地引发关切的变种病毒最早发现于英国、南非、巴西及印度,依世界卫生组织建议分别由希腊字母Alpha、Beta、Gamma、Delta、Omicron标记。

Alpha变种病毒:Alpha最早在2020年9月被确认。其传染力比原始的SARS-CoV-2病毒株高出约50%,而且能造成更多重症及更高的致命率。但Alpha可以被治疗性单株抗体、接种疫苗后产生的抗体或感染COVID-19康复后所产生的抗体中和,这表明感染或接种疫苗后再次感染的风险都会降低,定期进行变种病毒检测亦有助降低传播变种病毒的风险。

Beta变种病毒:Beta在2020年5月被确认,且在同年12月被归类为高关注变异毒株(VOC)。 Beta具有更高的传染力,并且会降低单株抗体治疗和疫苗的效力。虽然对于愈后血清所产生的中和作用已降低,但感染COVID-19康复后仍有可能再次被感染。

Gamma变种病毒:Gamma在2020年11月于巴西被确认。 Gamma有能力避开抗体(单株治疗抗体及感染SARS-CoV-2或接种疫苗所产生的抗体)产生的中和作用,因此会使二次感染及疫苗失效的感染风险大大提高。

Delta变种病毒:Delta在2020年10月于印度被确认,亦是在印度造成第二波疫情死伤最惨重的罪魁祸首。即使英国普遍群众已完成接种疫苗,但最终还是因为Delta而被迫一再延长封城管制措施。 Delta的传染力更强且能降低因感染和疫苗所产生的抗体效力,因而被认为是全球最棘手的变种病毒株。

Omicron变种病毒:Omicron在2021年11月首次于南非被发现,其比Delta还要高速2-4倍的传播速度使病毒迅速蔓延至全球。不过,暂停Omicron导致重症及住院的风险较其他变种病毒低。

延伸阅读

  • 一文了解Omicron变种病毒及变种病毒检测

2. 需留意变异株还包括:Kappa(B.1.617.1谱系)、Epsilon(B.1.427谱系及B.1.429谱系)、Lambda(C.37谱系)和Mu(B.1.621谱系)。

透过提高疫苗覆盖率,从而增强群众的自我免疫力仍是世界各国的首要任务。平时亦要养成配戴口罩、勤洗手、定时作息、适量运动的习惯,并定期进行快速测试及变种病毒检测,才能让自己远离病毒的伤害。