新冠病毒快速抗原檢測試劑盒常見問題(變種病毒檢測適用)

甚麼是抗原？
抗原 (antigen) 是指病原體(例如病毒、細菌等)外部的分子或分子結構，在人體中能夠引起人體免疫系統產生免疫反應。一些常見的抗原包括：醣類、脂肪或更大的分子(如蛋白質等)。
快速抗原測試原理是甚麼？
抗原存在於新冠病毒 (SARS-CoV-2) 表面或病毒中，通常在感染早期(2-3天)就可以在上呼吸道中被檢測出來，可以作為檢測新冠病毒的指標。
使用甚麼樣本進行檢測？
使用鼻拭子樣本，直接從鼻腔取樣。
如何使用，操作複雜嗎？
  1. 將採樣棒伸入鼻腔2.5cm左右，沿鼻腔內壁打5個大圈(在兩個鼻腔做同樣的操作)
  2. 將採樣棒在測試液的小瓶中攪動20 次
  3. 將3滴快速測試溶液滴入檢測棒
  4. 20分鐘後直接讀取快速測試結果(不可超過25分鐘讀取結果，否則結果無效)
INDICAID®妥析®新冠病毒快速抗原檢測試劑盒操作教學短片
採樣時是否會有不適或痛楚？
快速抗原測試取樣過程很簡單，只需將採樣棒伸入鼻腔1吋(2.5厘米)的位置即可，無需深入鼻咽部位，不會帶來任何不適或痛楚。
如何解讀測試結果？
陰性：「C」區出現一條紅線
陽性：「C」及「T」區出現共兩條紅線
結果無效：如果C區無紅線，不論Ｔ區是否有紅線，檢測結果都是無效，須重新進行快速測試


結果為陽性：建議聯絡您的家庭醫⽣及遵從衛生署有關陽性結果的指引。
結果為陰性：建議您每星期進行檢測。如果您曾經與新冠病毒疑似或確診病例接觸，建議進行核酸檢測以進一步確認感染情況。

結果準確嗎？
抗原檢測產品的準確度指標有兩個：
  • 靈敏度：能夠檢測出陽性患者的比例，通常靈敏度越高，表示陽性一致率越高，不會漏檢(假陰性)
  • 特異度：能夠檢測出陰性患者的比例，特異度越高，表示陰性一致率越高，不會有誤檢(假陽性)
INDICAID®妥析®的靈敏度達96%，特異度高達99%以上；同時適用於變種病毒檢測。
有沒有經過臨床驗證？
INDICAID®妥析®通過了大量的臨床驗證。在香港政府的社區檢測中，INDICAID®妥析®被納為雙軌檢測的方式之一，和核酸檢測同步進行。在截至2021年1月已完成的22994個臨床樣本測試中，靈敏度和核酸結果相比高度一致，是全球通過最大臨床樣本量驗證的產品。
和其他樣本比較，使用鼻拭子檢測是否準確？
新冠病毒主要通過空氣傳播，首先通過鼻腔進入上呼吸道，醫學研究和臨床測試已經證明鼻拭子樣本中存在相當高的病毒含量。在國際上，鼻拭子樣本是進行新冠病毒檢測的基本方式之一。相對於其他的採樣方式，採用鼻拭子樣本能保證檢測的靈敏度更高。
適合甚麼人士使用？
  • 近期接觸過新冠病毒患者或疑似患者
  • 近期去過疫情爆發的社區、商場或其他場所
  • 經常接觸客戶的一線人員
  • 經常乘搭公共交通
  • 參加大型活動、到訪社區或其他公共人流量多的場所
建議多久進行一次快速抗原測試？
週期性的常規檢測比起傳統的新冠核酸檢測，可以更好的防止新冠病毒的傳播， 推薦使用 INDICAID®妥析®進行新冠快速抗原測試的次數如下：
  • 對於低風險人群，如健康，年輕的，低接觸頻率的人群：建議至少1次/週
  • 對於中風險人群，如人群密度中等的群體和組織(企業)，建議2次/週
  • 對於高風險人群，如人群密度很高的群體和組織(企業)，高頻接觸人群，年長者等：建議每隔一天檢測1次
需要空腹進行測試嗎？
不需要空腹，可以隨時進行。
有關變種病毒檢測的附加資料
引發2019冠狀病毒病的嚴重急性呼吸綜合徵冠狀病毒 (SARS-CoV-2) 容易發生突變，而產生變種病毒(變種、變體)，關鍵病毒蛋白的突變即可能意味著其出現，目前已有多個變種病毒在世界許多地區形成並傳播。按世界衛生組織定義分為：高關注變異株 (Variant of Concern - VOC) 及需留意變異株 (Variant of Interest - VOI)。

1. 高關注變異株

  • 病毒的變異是一個自然隨機過程。病毒變種引發關切的程度取決於其導致的傳染性、發病率、死亡率，及逃避檢測、免疫與治療的風險。目前在世界多地引發關切的變種病毒最早發現於英國、南非、巴西及印度，依世界衛生組織建議分別由希臘字母 Alpha、Beta、Gamma、Delta、Omicron 標記。
  • Alpha 變種病毒：Alpha 最早在2020年9月被確認。其傳染力比原始的 SARS-CoV-2 病毒株高出約50％，而且能造成更多重症及更高的致命率。但 Alpha 可以被治療性單株抗體、接種疫苗後產生的抗體或感染 COVID-19 康復後所產生的抗體中和，這表明感染或接種疫苗後再次感染的風險都會降低，定期進行變種病毒檢測亦有助降低傳播變種病毒的風險。
  • Beta 變種病毒：Beta 在2020年5月被確認，且在同年12月被歸類為高關注變異毒株 (VOC)。Beta 具有更高的傳染力，並且會降低單株抗體治療和疫苗的效力。雖然對於癒後血清所產生的中和作用已降低，但感染 COVID-19 康復後仍有可能再次被感染。
  • Gamma 變種病毒：Gamma 在2020年11月於巴西被確認。Gamma 有能力避開抗體(單株治療抗體及感染 SARS-CoV-2 或接種疫苗所產生的抗體)產生的中和作用，因此會使二次感染及疫苗失效的感染風險大大提高。
  • Delta變種病毒：Delta 在2020年10月於印度被確認，亦是在印度造成第二波疫情死傷最慘重的罪魁禍首。即使英國普遍群眾已完成接種疫苗，但最終還是因為 Delta 而被迫一再延長封城管制措施。Delta 的傳染力更強且能降低因感染和疫苗所產生的抗體效力，因而被認為是全球最棘手的變種病毒株。
  • Ｏmicron 變種病毒：Omicron 在2021年11月首次於南非被發現，其比 Delta 還要高速2-4倍的傳播速度使病毒迅速蔓延至全球。不過，暫停 Omicron 導致重症及住院的風險較其他變種病毒低。
2. 需留意變異株
包括：Kappa (B.1.617.1譜系)、Epsilon (B.1.427譜系及B.1.429譜系)、Lambda (C.37譜系)和 Mu (B.1.621譜系)。

透過提高疫苗覆蓋率，從而增強群眾的自我免疫力仍是世界各國的首要任務。平時亦要養成配戴口罩、勤洗手、定時作息、適量運動的習慣，並定期進行快速測試及變種病毒檢測，才能讓自己遠離病毒的傷害。