INDICAID®妥析®新冠病毒快速抗原檢測常見問題


1. 什麼是抗原快速測試?

抗原 (antigen) 是指病原體 (例如病毒、細菌等) 外部的分子或分子結構,在人體中能夠引起人體免疫系統產生免疫反應。一些常見的抗原包括:醣類、脂肪或更大的分子 (如蛋白質等)。

2. INDICAID®妥析®抗原檢測的原理是什麼?

抗原存在於新冠病毒 (SARS-CoV-2) 表面或病毒中,通常在感染早期 (2-3天) 就可以在上呼吸道中被檢測出來,可以作為檢測新冠病毒的指標。

3. INDICAID®妥析®新冠病毒抗原快速測試使用什麼樣本進行檢測?

使用鼻拭子樣本,直接從鼻腔取樣。

4. INDICAID®妥析®如何使用,操作複雜嗎?

INDICAID®妥析®的操作步驟非常簡單

  1. 將採樣棒伸入鼻腔2.5cm左右,沿鼻腔內壁打5個大圈 (在兩個鼻腔做同樣的操作)
  2. 將採樣棒在測試液的小瓶中攪動20次
  3. 將3滴測試溶液滴入檢測棒
  4. 20分鐘後直接讀取結果 (不可超過25分鐘讀取結果,否則結果無效)

5. 取樣過程會不會痛苦?

INDICAID®妥析®的取樣過程很簡單,只需將採樣棒伸入鼻腔1吋 (2.5厘米) 的位置即可,無需深入鼻咽部位,不會帶來任何不適或痛楚。

6. 如何解讀INDICAID®妥析®的測試結果?

  1. 如果測試棒的C區和T區分別有一條顯示線,結果為陽性。請致電我們的客户服務熱線: +852-3700 8888 進行相關諮詢。
  2. 如果只在C區出現一條線,而在T區沒有顯示線出現,結果為陰性。建議您每星期進行檢測。如果您曾經與新冠病毒疑似或確診病例接觸,建議進行核酸檢測以進一步確認感染情況。
  3. 如果在C區沒有顯示線,無論在T區是否有線條出現,則結果都視為無效,請使用新的測試盒重新再測試一次。

7. INDICAID®妥析®的準確度有多高?

抗原檢測產品的準確度指標有兩個:

一個是靈敏度,是指能夠檢測出陽性患者的比例,通常靈敏度越高,表示陽性一致率越高,不會漏檢 (假陰性) ; 另一個指標是特異度,是指能夠檢測出陰性患者的比例,特異度越高,表示陰性一致率越高,不會有誤檢 (假陽性)。

INDICAID®妥析®的靈敏度達96%,特異度高達99%以上。

8. INDICAID® 妥析® 有沒有經過臨床驗證?

INDICAID®妥析®通過了大量的臨床驗證。在香港政府的社區檢測中,INDICAID®妥析®被納為雙軌檢測的方式之一,和核酸檢測同步進行。在截至2021年1月已完成的22994個臨床樣本測試中,靈敏度和核酸結果相比高度一致,是全球通過最大臨床樣本量驗證的產品。

9. 和其他樣本比較,使用鼻拭子檢測是否準確?

新冠病毒主要通過空氣傳播,首先通過鼻腔進入上呼吸道,醫學研究和臨床測試已經證明鼻拭子樣本中存在相當高的病毒含量。在國際上,鼻拭子樣本是進行新冠病毒檢測的基本方式之一。相對於其他的採樣方式,採用鼻拭子樣本能保證檢測的靈敏度更高。

10. INDICAID®妥析®新冠病毒抗原快速測試適合哪些人使用?

  • 近期接觸過新冠病毒患者或疑似患者
  • 近期去過疫情爆發的社區、商場或其他場所
  • 經常接觸客戶的一線人員
  • 經常乘搭公共交通
  • 參加大型活動、到訪社區或其他公共人流量多的場所

11. 多久進行一次快速測試檢測一次比較合適?

週期性的常規檢測比起傳統的新冠核酸檢測,可以更好的防止新冠病毒的傳播, 推薦使用INDICAID妥析進行新冠快速抗原測試的次數如下:

  • 對於低風險人群,如健康,年輕的,低接觸頻率的人群:建議至少1次/週
  • 對於中風險人群,如人群密度中等的群體和組織 (企業),建議2次/週
  • 對於高風險人群,如人群密度很高的群體和組織 (企業),高頻接觸人群,年長者等:建議每隔一天檢測1次

12. 需要空腹進行嗎?

不需要空腹,可以隨時進行。

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附加資料

引發2019冠狀病毒病的嚴重急性呼吸綜合徵冠狀病毒2(SARS-CoV-2冠狀病毒)容易發生突變,而產生變種病毒(變種、變體),關鍵病毒蛋白的突變即可能意味著其出現,目前已有多個變種病毒在世界許多地區形成並傳播

按世界衛生組織定義分為:關注變種病毒(Variant of Interest,VOI) 和關切變種病毒(Variant of Concern,VOC)。 [2][3][註 1]

1. 關注變種病毒

病毒的變異是一個自然隨機過程。病毒變種引發關切的程度取決於其導致的傳染性、發病率、死亡率,及逃避檢測、免疫與治療的風險。目前在世界多地引發關切的變種病毒主要為最早發現於英國、南非、巴西及印度的四個變種,依世界衛生組織建議分別由希臘字母Alpha、Beta、Gamma、Delta標記。 [3][88][78]

a) 變種病毒種類(連結
變種病毒:最早在2020年9月被確認,目前正在多達170個國家肆虐。其傳染力比原始的SARS-CoV-2病毒株約高出50%,儘管有些報導說法互相矛盾,但Alpha病毒很顯然能造成更多重症且致死風險也更高。但Alpha變種可以被治療性單株抗體、接種疫苗後產生的抗體或感染COVID-19康復後所產生的抗體中和,這表明再次感染或接種疫苗後感染爆發的風險都會降低。

Beta變種病毒:第一個變種在2020年5月確認,且在同年12月就被歸類為高關注變異毒株(VOC)。該毒株具有更高的傳染力並已在119個國家被發現。或許最讓我們擔心的是此變種毒株會降低單株抗體治療和疫苗的效力。而雖然對於癒後血清所產生的中和作用已降低,但感染COVID-19康復後仍有可能再次被感染。

Gamma變種病毒:關於此病毒是否具有較高的傳染力仍有些爭議,但由於Gamma變種病毒有能力避開抗體(單株治療抗體及感染SARS-CoV-2或接種疫苗所產生的抗體)產生的中和作用,也因此會使得再感染及疫苗失敗感染的風險大大提高。

Delta變種病毒:最近此病毒才被升級為高關注變異毒株 (VOC),這也是在印度造成第2波疫情死傷最慘重的罪魁禍首病毒。即使英國種已普遍完成疫苗接種,但最終還是因為此病毒而被迫將封城管制措施一再延長。此病毒的傳染力更強且又能直接降低因感染和疫苗所產生的抗體效力而被認為會是全球最流行棘手的變種病毒株。

Delta plus變種病毒帶有K417N突變的Delta變種病毒在2021年6月發現。 [110]該變種病毒被稱為Delta Plus,是目前具有威脅的變種病毒株之一。原Delta病毒已擴散到85國,Delta Plus亦有蹤跡在印度外的美國、英國、葡萄牙、瑞士、日本、波蘭、尼泊爾、俄羅斯、中國、加拿大等12國。 [111][112][113][114][115]

2. 受關注的變種病毒還包括:Kappa(B.1.617.1譜系、Epsilon(B.1.427譜系及B.1.429譜系)、Lambda(C.37譜系)和Mu(B.1.621譜系)

b) 增強自我免疫力,面對變種病毒不害怕
面對新冠變種病毒的侵襲,努力增加疫苗的普及與覆蓋率仍是世界各國的首要任務。平時也要更加關注配戴口罩、洗手、出外後的清潔、自己的飲食、作息、運動習慣,並定期做免疫檢測追蹤自身免疫狀況,確保免疫系統正常運作,才能多一點的機會讓自己遠離病毒的傷害。