【快速測試】拆解Ct值!如何購買準確度高的快速測試

2022-3-7

【全民快速測試#5】拆解Ct值!如何購買準確度高的快速測試

隨著對快速測試的需求上升,坊間出現各色各樣的快速測試品牌。在云云眾多的測試產品中,大家應該如何選擇?一眾專家提醒購買前要先留意產品的靈敏度、特異度及Ct值,到底要如何解讀這些數字?INDICAID即刻為大家拆解快速測試不同數字的意思。

甚麼是「靈敏度」及「特異度」?

一般用家最擔心的當然是快速測試產品是否有效和準確,建議購買前先查閱產品的「靈敏度」及「特異度」,減低驗出「假陽性」及「假陰性」的機會。

  • 靈敏度:真陽性率,成功從感染樣本中判斷為陽性的比例
  • 特異度:真陰性率,成功從無感染樣本中判斷為陰性的比例

根據世界衛生組織指引,建議快速抗原測試的靈敏度 (Sensitivity) 及特異度 (Specificity) 分別最少達到 80% 及97%,即是10位受感染人士中至少8人驗出陽性;每100位無感染人士中要驗出97人陰性(最多只可出現3個假陽性)。因此,一般建議購買前先了解快速測試產品是否達到世衛的指引標準,以獲得更準確的快速測試結果,保護自己及家人的健康。

如何解讀快速測試的「Ct值」?

Ct值全名是循環數閾值(Cycle Threshold Value),是量度患者病毒基因濃度及傳染力的指標。由於病毒基因非常少,一般需要透過核酸檢測技術,使用儀器將病毒複製後才能被檢測出來。儀器每複製一次就可以將病毒基因數量增為兩倍(亦是一個單位的Ct值),所以Ct值亦可被理解為將病毒倍大至可被檢測得到所需的複製次數。

例如:Ct值=30代表將病毒基因放大了2的30次方倍才能被檢測到

Ct值病毒量
<25
較高
25 – 30較低
>30很低

為了保障自己及家人的健康,市民應該選購能夠於病毒量低的情況下準確得出檢測結果的快速抗原測試,從而保障同住家人的健康,並且避免病毒於社區傳播。因此,購買時應留意產品於Ct值高的情況下是否能保持高的靈敏度。假如市面上有快速測試產品標榜靈敏度達到100%,但是如果不能檢測Ct值大於25的樣本,即未能於病毒量低時有效準確測出結果,有機會出現假陰性。

準確度不夠高、假陽性及假陰性結果可能會造成的影響

假陽性(誤以為受感染)假陰性(誤以為沒有受感染)
不必要的隔離
繼續傳播病毒,有機會影響家人(特別是小朋友及長者)、同事及其他緊密接觸者
不必要的焦慮及恐慌延誤治療,有機會令病情惡化
耗費時間和資源來接受進一步測試

根據臨床實證報告顯示,INDICAID®妥析®快速抗原檢測試劑盒於 Ct值低於25及Ct值介乎於25-30之間的靈敏度都達到100%,證明INDICAID快速測試的準確度高,能夠有效測出病毒量低的感染人士。

INDICAID 快速抗原測試不同Ct值的臨床數據

Ct值靈敏度
0 < Ct ≤ 25
100%
25 < Ct ≤ 30100%
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如何翻查產品相關的認證紀錄?

除了知道快速測試的不同準確度數值外,選購時亦要確認廠商提供的數據是否獲得權威機構認可,才能確保產品及相關數據值得信賴,用得放心。根據香港政府最新公佈,大眾購買前可以參考以下網址,查看不同快速測試產品的認證紀錄:

  • 香港政府指定派發的快速抗原測試品牌
  • 衞生署醫療儀器行政管理制度下已表列的快速抗原測試
  • 歐盟體外診斷醫療器材名單
  • 美國食品及藥物管理局發出有關認可緊急使用的抗原測試劑名單